ISO 9001 2015, пункт 8.3.3. Исходные данные для проектирования и разработки.

Этот пункт относится к исходным данным для проектирования и разработки. Организация должна прежде всего определить требования к продукту или услуге, которые необходимо спроектировать. Организация должна учитывать: а) Функциональные требования и требования к производительности продукта или услуги должны быть четко определены, чтобы проектировщики понимали, какой тип проектирования необходимо осуществить. б) Необходимо учитывать информацию, полученную в ходе предыдущих аналогичных проектов, которая может быть у организации в качестве справочного материала. Много информации можно получить из проектно-конструкторских работ, которые организация уже проводила, и соответствующие данные могут быть очень полезны в качестве исходных данных для проектирования. в) Законодательные и нормативные требования к проектируемому продукту играют важную роль в выполнении проектных работ и должны стать частью исходных данных для проектирования. г) Обязательство соблюдать необходимые стандарты или кодексы практики должно быть четко определено в качестве исходных данных для проектирования. Все обязательства, взятые на себя организацией, должны быть выполнены. e) Потенциальные последствия отказа продукта или услуги в силу их природы должны быть четко определены, чтобы проектировщики могли учесть соответствующий коэффициент запаса прочности при проектировании. Входные данные для проектирования и разработки должны быть исчерпывающими и не содержать никаких двусмысленностей. Полная ясность относительно полноты и ясности входных данных крайне важна для проектно-конструкторской деятельности. Любые сомнения должны быть полностью разрешены до окончательного утверждения проектных данных. Необходимо вести надлежащую документацию по всем проектным данным в контролируемом порядке.